OpHLINE

Nuestros productos especializados en oftalmología.

OpHLINE 2017-03-29T15:48:26+00:00

Project Description

OpHLINE

Solución viscoelástica de hialuronato sódico de alto peso molecular obtenido por biofermentación, altamente purificado y no inflamatorio, transparente, estéril, libre de endotoxinas disuelto en buffer fisiológico e isotónico.

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ESPECIFICACIONES

Disolución polimérica cohesiva de hialuronato sódico.

MODELOS OpHLINE 1,4 % OpHLINE 2 % OpHLINE 3 %
VISCOSIDAD (cP)* 15.000 – 20.000 40.000 – 60.000 180.000 – 220.000
ESTERILIZACIÓN Vapor
CADUCIDAD 2 años

* Viscosidad, medida a velocidad de cizalla (SR) 1s-1 a 25ºC. Medida después de esterilización.

Indicaciones

OpHLINE está indicado como coadyuvante en cirugía del segmento anterior del ojo en las diferentes fases operatorias de la cirugía de catarata. OpHLINE está indicado para su uso como sustitutivo del humor acuoso en cirugía del segmento anterior del ojo.

Material / Composición

OpHLINE contiene únicamente hialuronato sódico de alto peso molecular (1.9-2.2MDa) obtenido por biofermentación bacteriana (Streptococcus zooepidemicus) de grado farma-inyectable y alta pureza.

El resto de excipientes son de calidad farmacopea y agua para inyectables (WFI).

Propiedades

Debido a sus propiedades reológicas y fisicoquímicas, OpHLINE consigue:

  • Actuar como coadyuvante cohesivo para la cirugía oftálmica.
  • Crear y mantener el espacio entre tejidos durante la intervención quirúrgica.
  • Proteger los tejidos tisulares y las células del endotelio corneal.
  • Ayudar en la manipulación de los tejidos y el instrumental y facilitar la introducción de la lente intraocular.
  • Permitir una excelente visibilidad del campo operatorio.
  • Ser fácil de retirar de la cámara anterior.

Especificaciones técnicas

  • Aspecto visual: líquido transparente, sin burbujas ni partículas. Integridad del sellado.
  • pH=7.2-7.6
  • Osmolalidad=250-350mOsm/kg
  • Contenido en endotoxinas <0.5EU/mL
  • Producto ESTÉRIL
  • Producto biocompatible

Presentación

OpHLINE se presenta precargado en jeringas apirógenas de vidrio Tipo I, listo para su uso. Se suministra como accesorio una cánula de inyección de un solo uso.

MODELOS CÁNULA
OpHLINE 1,4 % 27 G Luer lock
OpHLINE 2% 25 G Luer lock
OpHLINE 3 % 25 G Luer lock

+ Presentación de 1,2 mL.

  DATOS TÉCNICOS

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