TrHLINE

Nuestros productos especializados en traumatología

TrHLINE 2017-04-19T16:07:37+00:00

Project Description

TrHLINE

Solución viscoelástica de hialuronato sódico de alto peso molecular, obtenido por biofermentación, altamente purificado y no inflamatorio, transparente, estéril, libre de endotoxinas disuelto en buffer fisiológico e isotónico.

ESPECIFICACIONES

Disolución polimérica de NaHA para viscosuplementación.

MODELOS TrHLINE 1 % TrHLINE 2 %
VISCOSIDAD (cP)* 3.000 – 6.000 40.000 – 60.000
ESTERILIZACIÓN Vapor
CADUCIDAD 2 años

* Viscosidad, medida a velocidad de cizalla (SR) 1s-1 a 25ºC. Medida después de esterilización.

Indicaciones

TrHLINE, inyección intra-articular para su uso como sustitutivo del líquido sinovial, está destinado al tratamiento del dolor en osteoartritis de rodilla (KOA) en pacientes que no han respondido adecuadamente a terapias conservativas no farmacológicas y al uso de analgésicos simples.

  • Tratamiento de 3 inyecciones intraarticulares.

Material / Composición

TrHLINE contiene únicamente hialuronato sódico de alto peso molecular (1.9-2.2MDa) obtenido por biofermentación bacteriana Streptococcus zooepidemicus de grado farma-inyectable y alta pureza.

El resto de excipientes son de calidad farmacopea y agua para inyectables (WFI).

Propiedades

Debido a sus propiedades reológicas y fisicoquímicas, TrHLINE consigue:

  • Un efecto lubricante en la articulación afectada de artrosis.
  • Proteger el condrocito.
  • Disminuir el dolor y la movilidad de la articulación afectada.
  • Ser fácilmente reabsorbido por el organismo debido a su carácter endógeno.

Especificaciones técnicas

  • Aspecto visual: gel transparente y biodegradable. Integridad en el sellado.
  • pH=7.2-7.6
  • Osmolalidad=250-350mOsm/kg
  • Contenido en endotoxinas <0.5EU/mL
  • Producto ESTÉRIL
  • Producto biocompatible

Presentación

TrHLINE se presenta precargado y listo para su uso en jeringas apirógenas de vidrio Tipo I.

  • Presentación de 2 mL.

  DATOS TÉCNICOS