Socios del consorcio IDIMO
El proyecto IDIMO, liderado por la cooperativa alavesa i+Med S. Coop. (i+Med), especializada en desarrollo de soluciones en el ámbito farmacéutico y biotecnológico, ha finalizado con éxito tras más de dos años y medio de intensa actividad investigadora y colaborativa, generando sinergias de alto valor añadido para el ecosistema biomédico vasco.
Con un presupuesto total de 4,3 millones de euros y una duración de 33 meses, IDIMO ha contado con el apoyo del Gobierno Vasco, que ha cofinanciado el proyecto junto con la Unión Europea, a través del Fondo Europeo de Desarrollo Regional (FEDER), con 1,57 millones de euros a través de la convocatoria Hazitek 2023 (expediente ZE-2023/00035) de apoyo a la I+D empresarial, en la línea de proyectos estratégicos.
El proyecto, que finalizó el pasado 31 de diciembre, ha abordado, con una visión centrada en la excelencia científica, unos de los principales retos actuales del sector de los nuevos dispositivos médicos: la mejora de la seguridad, durabilidad y personalización. La respuesta inmune adversa, la mala integración de los implantes y las infecciones asociadas, que suponen un elevado impacto clínico y económico para los sistemas sanitarios europeos, han sido afrontadas mediante la investigación y desarrollo de nuevos biomateriales inmunomoduladores; superficies avanzadas y sistemas de diagnóstico y monitorización, orientados a reducir complicaciones y mejorar la durabilidad de los implantes.
IDIMO ha destacado por su enfoque transversal e integrador, gracias a la cooperación efectiva de un consorcio multidisciplinar de empresas y centros tecnológicos de referencia del ámbito biomédico de Euskadi, combinando capacidades en biomateriales, fabricación de dispositivos médicos, diagnóstico, validación y regulación. Junto a i+Med, han participado AJL Ophthalmic S.A (AJL), la única empresa española dedicada a la fabricación de lentes intraoculares (LIO) y dispositivos médicos oftálmicos; Asparia Glycomics S.L (Asparia), una CRO especializada en la síntesis personalizada de glicanos y en servicios avanzados de análisis glicobiológico; Createch Medical S.L (Createch), empresa de ingeniería dental; Innovative Technologies in Biological Systems S.L (Innoprot), empresa de biotecnología que desarrolla y comercializa soluciones innovadoras (células primarias, líneas celulares inmortalizadas y líneas celulares recombinantes) para el descubrimiento de fármacos; y Certinalia S.L (Certinalia), entidad certificadora de productos industriales y tecnológicos.
Asimismo, IDIMO ha contado con una amplia participación de agentes de la Red Vasca de Ciencia, Tecnología e Innovación (RVCTI): FUNDACIÓN GAIKER, TECNALIA R&I, CIC biomaGUNE, CREATECH INSTITUTE, CIDETEC y el grupo de investigación METABOLOMIPs de la EHU.
Gracias a esta amplia red, el proyecto ha concluido con resultados positivos, y ha generado nuevo conocimiento que permitirá sentar bases sólidas para la futura transferencia industrial y clínica de las soluciones desarrolladas. En concreto, i+Med ha desarrollado un nuevo scaffold inyectable con liberación controlada de un compuesto antiinflamatorio para la regeneración del cartílago en pacientes con osteoartritis y un nuevo recubrimiento multifuncional con triple acción antiinflamatoria, antibiótica y regeneradora para implantes de rodilla y cadera. Por su parte, AJL ha conseguido desarrollar un proceso de síntesis de un material altamente biocompatible, y con excelentes propiedades ópticas y mecánicas para poder restaurar la visión y mantener su transparencia y forma; y un proceso de síntesis de un material acrílico hidrófobo con carácter inmunomodulador. Además, ha obtenido una plataforma de gestión de datos clínicos que asegura trazabilidad, integridad y privacidad de información de paciente conforme a normativa RGPD/MDR, facilitando la monitorización post-implante y la generación de evidencia clínica real-world. Asparia, ha sintetizado 8 nuevos estándares mediante un método innovador que incluye glicanos complejos marcados con el reactivo comercial Rapifluor™ y 7 glicopéptidos trípticos de IgG marcados con 13C y 15N. Además, todos estos estándares han sido validados en una nueva plataforma analítica y se han desarrollado diferentes métodos para su uso como estándares internos. Createch también ha desarrollado un nuevo sensor miniaturizado y funcional emplazado en un producto customizado para monitorizar la salud bucodental. Innoprot ha desarrollado un modelo 3D de córnea en combinación con células inmunes lo que permite estudiar la fibrosis corneal y su tratamiento, y procesos inflamatorios en la córnea. Finalmente, Certinalia ha elaborado una guía técnica dirigida a facilitar la evaluación de la conformidad de un implante dental sensorizado para el diagnóstico de infecciones in vivo, y una segunda guía para un producto sanitario para la detección in vitro de marcadores inflamatorios en muestras de lágrima. Ambas guías pretenden que los productos cumplan desde su diseño con los reglamentos europeos aplicables y para ello incluyen las rutas de evaluación de la conformidad correspondientes y la documentación requerida.
La Dra. Virginia Sáez-Martínez, que ha liderado el proyecto desde i+Med, ha valorado de manera satisfactoria el cierre del proyecto:
“La culminación de IDIMO demuestra el potencial de la colaboración entre empresas y centros tecnológicos para generar innovación real en el ámbito de la salud, reforzando el desarrollo de un tejido empresarial sólido y competitivo, capaz de generar tecnologías propias y posicionarse a nivel internacional. Además, los resultados obtenidos sientan las bases para el desarrollo de soluciones médicas personalizadas, seguras y eficaces que mejoren la calidad de vida de los pacientes”.
A partir de ahora, cada socio seguirá con las actuaciones previstas internamente:
i+Med finalizará el desarrollo preclínico y optimización de los procesos de escalado, y el desarrollo clínico del scaffold inyectable y el recubrimiento multifuncional para su aprobación por las agencias reguladoras y su posterior comercialización. Por su parte, AJL realizará la validación preclínica y clínica, escalado industrial, cumplimentación de expediente técnico para la aprobación regulatoria de sus desarrollos. Además, finalizará la integración digital de la plataforma clínica para interoperabilidad con sistemas hospitalarios. Innoprot optimizará las condiciones de cultivo de las células inmunes para asegurar su viabilidad a lo largo de todo el proceso y mejorará el proceso de inmortalización de células para extender este modelo tridimensional a otros órganos. Certinalia implantará un servicio de evaluación de la conformidad en el ámbito de los productos sanitarios y productos sanitarios para diagnóstico in vitro.
