Ingeniería biomédica 2019-10-14T07:46:28+01:00

Ingeniería Biomédica

Participamos en todas las fases de la ingeniería:

  • Estudio de la viabilidad técnica y económica.

  • Desde el diseño a la certificación sanitaria.

  • Selección de proveedores.

  • Prototipado, packaging.

 

Formulaciones personalizadas

En i+Med contamos con instalaciones innovadoras para la investigación en polímeros, desarrollo de formulaciones y actividades de caracterización y fabricación.

Nuestra infraestructura permite llevar a cabo no sólo la primera fase de viabilidad, sino todas las siguientes fases de desarrollo del producto incluida la fabricación de todos los lotes necesarios para los ensayos en animales y ensayos clínicos (bajo GMPs) y la trasferencia tecnológica si se requiere.

El soporte regulatorio y requerimientos de calidad también forman parte integral de nuestros servicios de desarrollo de producto.

ingeniería biomédica nanohidrogeles inteligentes

En los últimos años i+Med ha reunido un gran número de datos preclínicos (incluyendo ensayos en animales), lo que permite un proceso de desarrollo de productos ágil y eficiente, lo que nos permite que se lleven a cabo los ensayos clínicos en un tiempo razonable.

Fases del desarrollo:

Diseño

  • Análisis del estado del arte.

  • Definición de especificaciones.

  • Propuesta de estrategias de formulación.

  • Definición de métodos de análisis y control.

Desarrollo

  • Desarrollo de formulaciones iniciales.

  • Definición de condiciones de proceso.

  • Optimización de formulaciones.

  • Desarrollo de prototipo.

  • Tests de control de calidad.

  • Caracterización: fisicoquímica, microbiológica y biológica.

Escalado

  • Desarrollo de preserie bajo GLPs.

  • Optimización y validación de métodos analíticos.

  • Tests de control de calidad.

Fabricación

  • Escalado a preserie bajo GMPs.

  • Optimización y validación de procesos.

  • Preparación de documentación.

  • Optimización y Validación de métodos analíticos.

  • Tests de control de calidad.

Soporte

  • Técnico, regulatorio y calidad.

  • Seguimiento en todas las fases del proceso: informes, trasferencia de datos, etc.

  • Preparación de documentación para organismos notificados.

  • Requerimientos de calidad.

Encapsulación personalizada

Trabajamos como unidad de I+D externa en el desarrollo de nuevos productos de liberación controlada para la industria Farma, biotech, de dispositivos sanitarios, alimentaria, veterinaria, etc. Nuestra tecnología y experiencia nos permite ofrecer distintos tipos de nanovehículos y moléculas funcionales para seleccionar el sistema óptimo en función de la molécula activa a encapsular y de su aplicación.

Requerimientos técnicos: solubilización de sustancias hidrófobas, liberación dirigida a puntos diana, liberación sostenida, minimizar toxicidad, protección y estabilización de moléculas.
Desarrollo estratégico: aumento de eficacia terapéutica, aumentar coste-efectividad (menos producto-misma o mayor eficacia), sistemas de dosificación cómodos para el paciente, extensión del ciclo de vida del producto (nuevas vías de liberación).

Conjugación (funcionalización)

Resulta imperativo controlar las interacciones entre los biomateriales y los tejidos vivos para optimizar sus efectos terapéuticos.

Como muchos biomateriales no poseen de origen las propiedades o funcionalidades perfectas, la funcionalización de dichos polímeros juega un papel importante para conseguir una mejor adaptación al microambiente fisiológico y llevar a cabo de forma óptima la función clínica para la que han sido diseñados.

Algunas de estas funcionalizaciones en las que somos expertos en i+Med: adsorción, deposición, uniones covalentes de determinados grupos químicos, moléculas, péptidos, o moléculas guía.

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