Project Description
OpHLINE
Solución viscoelástica de hialuronato sódico de elevado peso molecular altamente purificado obtenido por biofermentación, transparente y no inflamatoria, libre de burbujas, de pH tamponado, isotónica, estéril y libre de endotoxinas.
ESPECIFICACIONES
Disolución polimérica cohesiva de hialuronato sódico.
| MODELOS | OpHLINE 1,4 % | OpHLINE 2 % | OpHLINE 3 % |
|---|---|---|---|
| VISCOSIDAD (cP)* | 15.000 – 20.000 | 40.000 – 60.000 | 180.000 – 220.000 |
| ESTERILIZACIÓN | Vapor | ||
| CADUCIDAD | 2 años | ||
* Viscosidad, medida a velocidad de cizalla (SR) 1s-1 a 25ºC. Medida después de esterilización.
Indicaciones
Material / Composición
OpHLINE contiene únicamente hialuronato sódico de alto peso molecular (1.9-2.2MDa) obtenido por biofermentación bacteriana (Streptococcus zooepidemicus) de grado farma-inyectable y alta pureza.
El resto de excipientes son de calidad farmacopea y agua para inyectables (WFI).
Propiedades
Debido a sus propiedades reológicas y fisicoquímicas, OpHLINE consigue:
- Actuar como coadyuvante cohesivo para la cirugía oftálmica.
- Crear y mantener el espacio entre tejidos durante la intervención quirúrgica.
- Proteger los tejidos tisulares y las células del endotelio corneal.
- Ayudar en la manipulación de los tejidos y el instrumental y facilitar la introducción de la lente intraocular.
- Permitir una excelente visibilidad del campo operatorio.
- Ser fácil de retirar de la cámara anterior.
Especificaciones técnicas
- Aspecto visual: líquido transparente, sin burbujas ni partículas. Integridad del sellado.
- pH=7.2-7.6
- Osmolaridad=280-400mOsm/kg
- Contenido en endotoxinas <0.5EU/mL
- Producto ESTÉRIL
- Producto biocompatible
Presentación
OpHLINE se presenta precargado en jeringas apirógenas de vidrio Tipo I, listo para su uso. Se suministra como accesorio una cánula de inyección de un solo uso.
| MODELOS | CÁNULA |
|---|---|
| OpHLINE 1,4 % | 25 G |
| OpHLINE 2% | 25 G |
| OpHLINE 3 % | 23 G |
+ Presentación de 1,2 mL.
DATOS TÉCNICOS
